省药监局服务团

在襄开展医疗器械临床成果转化和生产质量管理规范提升帮扶活动

AI播客

近日,湖北省药监局组织服务团到襄阳开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,并召开鄂西北片区新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施推进会。推动医疗器械临床研究成果加速转化,督导生产企业提升质量管理水平。

活动中,服务团走进襄阳市中心医院,介绍了医疗器械“春雨行动”及创新申报政策,演示了在研产品登记服务系统,对该院科研团队正在研究的介入导管、脑机接口等10余个医工交叉项目逐一回应难点问题,指导注册转化路径,明确重点品种医工融合方向,鼓励该院抢抓政策机遇加速产品上市。

围绕将于11月1日施行的新版《医疗器械生产质量管理规范》,服务团与鄂西北片区70余家企业面对面交流,通报检查中的典型问题并进行交流,开展政策宣讲、条款解读和技术帮扶,保障新规平稳落地。

下一步,省药监局襄阳分局将落实属地监管责任,加大帮扶力度,助力产业高质量发展。

(黄文君)